2D儲(chǔ)液袋新規(guī)格來(lái)啦
儲(chǔ)液袋是生物工藝過(guò)程中液體制備、儲(chǔ)存與運(yùn)輸至關(guān)重要的耗材。為滿足客戶更多應(yīng)用場(chǎng)景需求,小特帶著儲(chǔ)液袋新規(guī)格10L走來(lái)啦!
10L儲(chǔ)液袋與其他儲(chǔ)液袋兄弟一樣,選用優(yōu)質(zhì)原材制成,擁有極低的氣體透過(guò)性,具有優(yōu)秀的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性及生物相容性,可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)。潔特生物儲(chǔ)液袋目前已有500mL、10L、20L以及50L四種規(guī)格。
接下來(lái)和小特一起回顧一下潔特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋的特點(diǎn)吧~
進(jìn)口醫(yī)用級(jí)膜材 性能優(yōu)異
潔特生物一次性使用2D儲(chǔ)液袋采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)用級(jí)多層共擠膜為原材料,經(jīng)多年市場(chǎng)驗(yàn)證,具備極高的阻隔性能和拉伸強(qiáng)度,并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性,可確保生物制藥工藝料液的安全性。
進(jìn)口醫(yī)用級(jí)多層共擠膜
匠心設(shè)計(jì) 細(xì)節(jié)滿滿
超30項(xiàng)嚴(yán)格測(cè)試 性能優(yōu)異
物理性能
車(chē)輛碾壓
經(jīng)2噸的SUV汽車(chē)碾壓的儲(chǔ)液袋完好無(wú)損,儲(chǔ)液袋抗壓性能優(yōu)異
水泥地面摩擦
將裝有液體的儲(chǔ)液袋拖行10米后,袋體完好無(wú)損,儲(chǔ)液袋耐摩擦性能優(yōu)異
超容量充水
往儲(chǔ)液袋充入標(biāo)定容量?jī)杀兜囊后w后,袋體無(wú)破裂,儲(chǔ)液袋拉伸性能優(yōu)異
冷凍跌落
將袋子放進(jìn)-80℃冰箱冷凍24小時(shí)后取出,進(jìn)行跌落測(cè)試,跌落后袋體和焊接處均保持完整,抗冷凍性能優(yōu)異
· 其他物理性能測(cè)試 ·
生物性能
其他性能
可提取物研究
參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對(duì)一次性儲(chǔ)液袋進(jìn)行提取試驗(yàn),對(duì)元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物、半揮發(fā)性有機(jī)物、不揮發(fā)性有機(jī)物進(jìn)行分析研究。
潔特生物一次性儲(chǔ)液袋中的可提取物未超過(guò)分析評(píng)價(jià)閾值、未檢出特殊有機(jī)化合物
化學(xué)兼容性
可適用于生物制藥工藝中各類(lèi)料液
不溶性微粒
符合USP<788>要求
質(zhì)量有保障 守護(hù)工藝料液的安全
◆嚴(yán)格按照ISO 13485、ISO 9001要求實(shí)施嚴(yán)苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測(cè)管控,并遵循GMP相關(guān)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
◆成品經(jīng)第三方測(cè)試,具備良好的生物相容性及生物安全性。
◆具備良好的物理強(qiáng)度和化學(xué)兼容性,可適用于生物制藥工藝中各類(lèi)料液
◆使用溫度:-80°C~60°C
◆輻照滅菌, SAL 10-6,無(wú)DNase/RNase,無(wú)熱原,無(wú)人源DNA
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